Alerta de Segurança:  

Atendendo a Notificação ANVISA n. 23-157/2017 – CPROD/GIPRO/GGFIS, expedida em 19 de Julho de 2017, após o encerramento das atividades produtivas e comerciais da empresa, e observado que o não cumprimento desta Ação de Campo dará início ao Processo Administrativo Sanitário instaurado nos termos da Lei n. 6437 de 20 de Agosto de 1977, comunicamos aos Clientes através deste Alerta de Segurança, que o Equipamento Esterilizador Ultra Rápido, "não atende aos requisitos de um Equipamento Esterilizador para Materiais Críticos, utilizados na assistência à saúde".

Conforme a Explicitação da Exigência n. 0102683/15 expedida pela ANVISA no item 4, detalha:

"Quanto as indicações de uso apresentadas pela Empresa, bem como as limitações que o próprio Equipamento apresenta, solicita-se que declare que este Equipamento somente poderá ser utilizado para procedimentos de baixo risco de transmissão de infecção cruzada por meio de procedimentos assistenciais (ex.: Dispositivos para Intervenção Ortodôntica ou material não crítico).

PUBLICAÇÃO DENTAL PRESS EFICÁCIA DO ESTERILIZADOR COM ESFERAS DE VIDRO A UMA TEMPERATURA DE TRABALHO E TEMPO DE EXPOSIÇÃO INFERIORES AO MÉTODO ACROUS - ANO 2008

LAUDO TÉCNICO COMPROVAÇÃO DA EFICIENCIA USP AGOSTO 2009

RELATÓRIO DE ANÁLISE CEFAR – BIO INDICADOR PARA CALOR SECO

LAUDO TÉCNICO USP COMPROVANDO A EFICIÊNCIA DO EQUIPAMENTO POR MEIO DO INDICADOR BIOLÓGICO ESPORAFAR FRASCO - AMPOLA (CEFAR)

AVALIAÇÃO DO EQUIPAMENTO REALIZADA PELA ODONTOCLÍNICA CENTRAL DA MARINHA DO BRASIL - RIO DE JANEIRO, ANO 2011

AVALIAÇÃO DO EQUIPAMENTO REALIZADA PELO LABORATÓRIO DE PESQUISA EM MICROBIOLOGIA APLICADA - UNIFRAN - UNIVERSIDADE DE FRANCA SP

LAUDO TÉCNICO COMPROVAÇÃO DA EFICIÊNCIA, USP. AGOSTO 2014

LAUDO TÉCNICO DOS ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS UTILIZADOS PARA VERIFICAR A MANUTENÇÃO DAS CODIÇÕES DE ESTERILIDADE (INSTRUMENTOS) APÓS A UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO, USP. AGOSTO 2014

LAUDO TÉCNICO COMPROVAÇÃO DA EFICIÊNCIA, USP. MARÇO 2015

LAUDO TÉCNICO DOS ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS UTILIZADOS PARA VERIFICAR A MANUTENÇÃO DAS CODIÇÕES DE ESTERILIDADE (INSTRUMENTOS) APÓS A UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO, USP. ABRIL 2015

NOTIFICAÇÃO N. 23-157-2017- CPROD CIPRO GGFIS ANVISA

ESTUDO DA NEGATIVAÇÃO DA POPULAÇÃO MICROBIANA PROF. DR. EDUARDO CARNEIRO CLÍMACO

MANUAL DO ESTERILIZADOR ULTRA RÁPIDO MODELO UR-3